І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ФАРМАЗОЛІН® H

(FARMAZOLINE® N)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:Xylometazoline; 2-(4-1,1-диметилетил-2,6-диметилбензил)-2-імідазолінугідро хлорид;

основні хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

склад: 1 мл розчину міститьксилометазоліну гідро хлориду 1 мг;

допоміжні речовини – бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрій фосфорнокислий одно заміщений 2-водний, натрій фосфорнокислий двозаміщений 12-водний, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група. Проти набрякові засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. КодАТС R01A A07.

Фармакологічні властивості.Фармазолін^®Нналежить до неселективних альфа-адреноміметиків, які місцево звужують судини слизової оболонки і зменшують вираженість процесів запалення. При нанесенні наслизову оболонку носа виявляє проти набрякову дію, зменшує гіперемію та ексудацію, що призводить до полегшення дихання через ніс, зменшення кровотоку увенозних синусах.

Фармакокінетика. Препарат діє переважно місцево, всмоктується через слизові оболонки при звичайному використанні в незначній кількості. Дія починається через 5 – 10 хв, триває протягом 8 - 10год.

Показання для застосування.Фармазолін^®Нпризначають для симптоматичного лікування хворих на гострі риніти (в тому числі алергічні), полінози, ларингіти, синусити, що супроводжуються утрудненням носового дихання. Застосовується також при отитах середнього вуха для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки, для профілактики набряків при діагностичних і хірургічних маніпуляціях у носових ходах.

Спосіб застосування та дози. Увага! До початку застосування ковпачок щільно не загвинчувати! Перед першим застосуванням ковпачок флакону максимально загвинчують. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб зігріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакону, розчин закапують в ніс. Після закапування препарату ковпачок щільно загвинчують і зберігають препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції.

  При утрудненні носового дихання та явищах набряку і гіперемії слизової оболонки носа, а також при інших показаннях, дорослим і дітям від 12 років закапують по 1 - 3 краплі 0,1 % розчину в кожну ніздрю 1 - 3 рази на день. Курс лікування становить 3 - 5 днів.

Побічна дія. Можливі побічні явища увигляді печіння, поколювання, сухості у носі. При тривалому застосуванні або частому використанні високих концентрацій можуть відмічатися набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), прояви резорбтивного ефектуу вигляді запаморочення, головного болю, безсоння, блювання, підвищення артеріального тиску, серцебиття, порушення серцевого ритму, короткочасного порушення зору. При особливо тривалому застосуванні препарату у високих дозахможе розвинутись депресивний стан.

Протипоказання. Закрито кутова форма глаукоми, атрофічний риніт. Артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, тахікардія, виражений атеросклероз, підвищена чутливість до препарату, дитячий вік до 12років.

Передозування. При занадто частому закапуванні або використанні препарату підвищеної концентрації можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препарати-антагоністи: симпатолітики та α-адреноблокатори (фентоламін, тропафен), симптоматичну терапію. У разі, якщо препарат був прийнятий внутрішньо (випитий), необхідно промити шлунок, прийняти проносні засоби таентеросорбенти, провести лікування α-адрено блокаторами, симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

Застосування у вагітних тажінок, які годують груддю. При застосуванні в терапевтичних дозах препарат діє місцевоі не чинить системного впливу, тому застосування препарату в терапевтичних дозах у зазначеного контингенту не протипоказане, але застосовувати треба з обережністю.

  З обережністю застосовують також у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, при підвищенні артеріального тиску.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармазолін^®Н взаємодіє з іншими лікарськими засобами лише за наявності резорбтивного ефекту. Препарати адреноміметики іншихгруп посилюють дію Фармазоліну^®Н. Адренолітики та симпатолітики, антагоністи кальцію ослаблюють його ефекти. Препарат посилює гіпертензивну дію трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАО на серцево-судинну систему. Источник

Умови та терміни зберігання. Зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі від 15°С до 25˚ С. Термін придатності– 3 роки. Після відкриття флакону препарат придатний 28 діб.