Про заходи з передачі Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

На виконання п. 4 постанови Кабінету Міністрів України від 17.03.2010 року № 275 "Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів", відповідно до п. 1, 12, 18 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 року № 1497 з метою забезпечення правонаступництва в сфері здійснення державної реєстрації медичних виробів

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити склад Комісії з передачі Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на електронних та паперових носіях, матеріалів реєстраційних досьє, що знаходяться у роботі, матеріалів реєстраційних досьє до свідоцтв про державну реєстрацію та інших матеріалів в сфері обігу медичних виробів (далі - Комісія), що додається.

2. Комісії у термін до 19.04.2010 р. здійснити передачу Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на електронних та паперових носіях, матеріалів реєстраційних досьє, що знаходяться у роботі, матеріалів реєстраційних досьє до свідоцтв про державну реєстрацію та інших матеріалів у сфері обігу медичних виробів до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.

3. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, (Соловйову О. С.) прийняти Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення на електронних та паперових носіях, матеріали реєстраційних досьє, що знаходяться у роботі, матеріали реєстраційних досьє до свідоцтв про державну реєстрацію та інші матеріали у сфері обігу медичних виробів.

4. Про передачу Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на електронних та паперових носіях, матеріалів реєстраційних досьє, що знаходяться у роботі, матеріалів реєстраційних досьє до свідоцтв про державну реєстрацію та інших матеріалів у сфері обігу медичних виробів скласти акт у двох примірниках, по одному примірнику для Міністерства охорони здоров'я України та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

Міністр

З.М.Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО наказ МОЗ України від 15.04.2010 № 338

Гудзенко О. П.	Заступник Міністра, голова Комісії;
Кропивний О. О.	Заступник Голови Держлікінспекції МОЗ, заступник голови Комісії;
Константінов Ю. Б.	Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я, член Комісії;
Данилов С. А.	Заступник директора Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я, член Комісії;
Карасик В. Г.	Заступник директора Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я, начальник відділу державної реєстрації лікарських засобів та біопрепаратів, член Комісії;
Коблош В. В.	Заступник начальника юридичного управління МОЗ України, член Комісії;
Бачинський В.Й.	Директор Адміністративного Департаменту, член Комісії;
Лясковський Т. М.	Заступник начальника відділу державної реєстрації лікарських засобів та біопрепаратів, член Комісії;
Згонник С.М.	Начальник відділу державної реєстрації та підтвердження відповідності медичних виробів, косметичних та дезінфекційних засобів, член Комісії;
Ярко Л. В.	Головний спеціаліст відділу державної реєстрації лікарських засобів та біопрепаратів, член Комісії;
Литвиненко Т. В.	Головний спеціаліст відділу державної реєстрації та підтвердження відповідності медичних виробів, косметичних та дезінфекційних засобів, член Комісії.