ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

АМБРОКСОЛ

(AMBROXOL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: аmbroxol;

транс-4-[(2-амино-3,5-дибромобензил) амино]циклогексанол гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской;

состав: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида в пересчете на 100% вещество – 0,03 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гранулак-70, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амброксола гидрохлорид – муколитическое средство, обуславливающее бронхосекретолитическое, секретомоторное (отхаркивающее) действие. Стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает гиперреактивность бронхов. Являясь метаболитом бромгексина, амброксола гидрохлорид эффективнее последнего, нетоксичен и хорошо переносится.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через        2 часа. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода, что позволяет использовать его для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных. Препарат интенсивно метаболизируется в печени. Период полувыведения 9–10 часов. Препарат выводится в основном с мочой (90%).

Показания к применению. Острые и хронические бронхиты разной этиологии, в том числе осложненные бронхоэктазами, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, воспалительные заболевания полости носоглотки. Препарат можно применять при синдроме недоста точного дыхания (“шоковое легкое”), для профилактики и лечения осложнений после операций на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронх оскопии, при муковисцидозе.

Способ применения и дозы. Таблетки принимают после еды, запивая водой.

Детям  старше  12 лет и   взрослым  назначают   по   схеме: в   первые  2–3   дня   по  1 таблетке (30 мг)

3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям до 12 лет рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме.

Курс лечения – 4–14 дней.

Побочное действие. Амброксол хорошо переносится, изредка бывает слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, І триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату. Судорожные припадки какой-либо этиологии.

Пере дозировка. До настоящего времени случаев пере дозировки не описано.

Особенности применения. Перед применением Амброксола рекомендуется прекратить кормление грудью. Во время лечения рекомендуется   увеличить объем потребляемой жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Амброксола с антибиотиками: амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином способствует повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.  

Срок годности – 3 года.  

Хранить в недоступном для детей месте.  

Условия отпуска. Без рецепта.  

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.  

Производитель. ОАО “Киевмедпрепарат”. Источник

Адрес. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.