ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПУЛЬМЕКС БЕБІ
(PULMEX® BАBY)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору, із запахом бальзамічних масел;
склад: 1 г мазі містить: бальзам перуанський синтетичний, вільний від смол – 60 мг, олія евкаліптова ефірна – 50 мг, олія розмаринова ефірна – 50 мг;
допоміжні речовини: карбомер 974Р, натрію гідроксид 30%, полісорбат 20, вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати для місцевого застосування при застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активні речовини, що входять до складу препарату мають місцеву проти набрякову, відхаркувальну та антисептичну дію. Мазь не подразнює здорову шкіру, не залишає жирних слідів і плям на одязі.
Фармакокінетика. Бензойна кислота і бензоат натрію, які входять до складу перуанського бальзаму, легко всмоктуються і виводяться нирками через кілька годин у вигляді гіпурової кислоти.
1,8-цинеол (евкаліптол) виводиться нирками і легенями. Він метаболізується шляхом гідроксилювання з подальшою кон’югацією гідроксильованих похідних.
Показання для застосування. Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань дихальних шляхів: бронхіту, запальних та інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем.
Спосіб застосування та дози. Смужку мазі довжиною 0,5-1 см наносять на передню і задню поверхню грудної клітки, після чого обережно втирають і накривають сухою теплою тканиною. Дітям після 6 місяців життя рекомендується проведення 2 процедур щоденно; дітям старше 3 років - 2 – 3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.
Побічна дія. Є дані про виникнення реакцій шкірної сенсибілізації після застосування перуанського бальзаму.
Протипоказання. Підвищена чутливість до однієї з активних речовин препарату. Наявність судом в анамнезі.
Передозування. Є повідомлення про передозування олії евкаліптової (особливо у дітей внаслідок помилкового прийому препарату внутрішньо). Симптоми - нудота, блювання, спастичний біль в животі, головний біль, виражене запаморочення, почервоніння обличчя, утруднене дихання, делірій, судоми, пригнічення ЦНС і кома.
Призначають активоване вугілля, сольове проносне і промивання шлунка. Судоми можна купірувати повільним внутрішньо венним введенням діазепаму або, за необхідності, барбітуратів короткочасної дії.
Особливості застосування. Мазь не можна наносити на слизові оболонки (особливо носа і рота), на обпечені поверхні і на уражену шкіру. При потраплянні препарату в очі або на слизову оболонку промити холодною водою. Не ковтати і не смоктати.
Не слід застосовувати Пульмекс Бебі у дітей до 6 місяців.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У клінічних дослідженнях не було відзначено будь-яких взаємодій Пульмексу Бебі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 20 г у тубах.
Виробник. Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія / Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Источник
Адреса. СН-1260 Ніон, рут де Летра, Швейцарія/ CH-1260, Nyon, Route de l’Etraz, Switzerland.