ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
РИБОКСИН-ДАРНИЦА
(RIBOXINЕ-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: inosine; 1 таблетка содержит инозина (рибоксина) 200 мг;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, сахар–песок рафинированный или сахар–песок, стеаринова я кислота; титана диоксид, метилцеллюлоза, твин-80, тропеолин.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты.
Код АТС. С 01Е В 014**.
Клинические характеристики.
Показания. В составе комплексно й терапии ишемической болезни сердца, послеинфарктный период, нарушение сердечного ритма, что обусловлено гликозидной интоксикацией, дистрофия миокарда, цирроз печени, острый и хронический гепатит, урокопропорфирия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Подагра, гиперурикемия.
Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым по 200 мг (1 таблетка) 3–4 раза в сутки. В первые дни лечения суточная доза равна 600–800 мг. В случае хорошей переносимости на 2–3 день суточную дозу повышают до 1,2 г, при не обходимости – до 2,4 г/сутки. Длительность лечения – от 4 недель до 1,5–3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день). Продолжительность лечения – 1–3 месяца.
Побочные реакции. Гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз), аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи.
Пере дозировка. О случаях пере дозировки препаратом не сообщалось. При превышении дозы препарата возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, при не обходимости – промывание желудка, прием активированного уголя внутрь, очистительная клизма.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности применения препарата у беременных женщин в период кормления грудью не проводилось. Поэтому применение препарат в период беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дети. Отсутствует объективный опыт по применению препарата у детей.
Особенности применения. При почечной недоста точности применение препарата возможно, если ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения. Во время продолжительного применения желательно контролировать уровень мочевой кислоты в крови и моче.
Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно–мышечной проводи мости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим авто транспортом и работающим со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий. Снижает эффективность средств уменьшающих уровень мочевины в крови.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Действующим веществом препарата является инозин, обладающий антигипоксическими, антиаритмическими свойствами, являясь предшественником синтеза АТФ. Оказывает положительное действие на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс миокарда, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения. В результате этого возрастает ударный объем, улучшается кровоснабжение миокарда, в т. ч. коронарное кровообращение. Инозин также снижает агрегацию тромбоцит ов, активирует регенерацию тканей.
Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется в желудочно–кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение. Источник
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.