ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БОЛ-РАН® ГЕЛЬ
(BOL-RAN® GEL )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла м’яка маса вільна від часток;
склад: 1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну (еквівалентно диклофенаку натрію 1 % в/в) – 1,16 % в/в; метилсаліцилату – 10 % в/в; олії льону – 3 % в/в;
допоміжні речовини: ментол, спирт бензиловий, карбомер 934, спирт цетиловий, пропіленгліколь, полісорбат 80, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, діетанол амін, вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби для місцевого застосування. Код ATC М 02А А 65**.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб для місцевого застосування, який містить диклофенак діетиламін (еквівалент диклофенаку натрію), олію льону, метилсаліцилат. При застосуванні місцево усуває біль та запалення в суглобах і м× язах.
Фармакотерапевтична дія препарату обумовлена його складовими.
Диклофенаку діетиламін та метилсаліцилат відносяться до групи не стероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Вони мають протизапальну, аналгезивну та жарознижувальну активність. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів за рахунок інгібування ферменту простагландинсинтетази. Блокуючи синтез простагландинів, препарат усуває або значно зменшує симптоми запалення, знижує підвищену чутливість нервових закінчень.
Олія льону має помірну подразнювальну дію та завдяки ліноленовій кислоті має протизапальні властивості.
Ментол, який входить до складу препарату, при місцевому застосуванні має судинорозширюючу та помірну знеболювальну дію, надаючи відчуття прохолоди. Сприяє кращому проникненню діючих речовин через шкіру.
Фармакокінетика. Дані відсутні.
Показання для застосування. Місцево для швидкого усунення болю, припухлостей та запалень, спричинених такими порушеннями опорно-рухового апарату, як вивихи, розтягнення, тенденіти, бурсити, болі в руках, спині, шиї, ішіас, ре гідність м’язів, болі в суглобах та люмбаго.
Спосіб застосування та дози. Застосовують зовнішньо. Дорослі та діти старше 14 років наносять на болісну ділянку тонкий шар гелю (приблизно 2 – 4 г, смужка 2-3 см) 3 - 4 рази на добу, злегка втирають до повного висихання.
Тривалість курсу лікування становить в середньому 10 – 14 днів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції (печіння, поколювання, почервоніння), алергічні реакції шкіри.
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату або до саліцилатів та інших не стероїдних протизапальних засобів; пептична виразка шлунка / 12-палої кишки у фазі загострення; вагітність, період годування груддю; дитячий вік до 14 років.
Передозування. Передозування при місцевому застосуванні малоймовірне. Повідомлень щодо випадкового передозування не надходило.
Особливості застосування. Гель використовують тільки для зовнішнього застосування.
Не слід застосовувати гель на ушкоджені ділянки шкіри, відкриті рани, слизові оболонки.
З обережністю застосовують у хворих з порушеннями функції печінки і нирок, при порушеннях кровотворення, бронхіальною астмою, риніті, поліпозі слизової оболонки носа, алергічних реакціях.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом та виконувати потенційно небезпечні види робіт, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, темному, недоступному для дітей місці при температурі 15 - 25 оС. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Гель по 30 г у тубі в картонній упаковці.
Виробник. “БЕЛКО ФАРМА”, Індія. Источник
Адреса. 515, Модерн Індастріал Естейт, Бахадургарх- 124507, (Гар’яна), Індія.