ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС
(DERMAZOLE® PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина рожевого кольору;
склад: 1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг, 48% суспензію цинку піритіонуу воді, що еквівалентно 1% цинку піритіону (10 мг);
допоміжні речовини: коксодіетаноламід, натрію лаурилсульфат, динатрію монолаурилсульфосукцинат, макрогол 120 метил глюкози діолеат, пропіленгліколь, хлористоводнева кислота, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол, сечовина, барвник понсо 4R (Е 124), порошок алое вера, аромат А 1012514, вода очищена.
Форма випуску. Шампунь.
Фармакотерапевтичнагрупа. Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування.
Код АТС D01A C08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кетоконазол походить від імідазолдіоксалану, виявляє виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових стеролів ізмінює ліпідний склад мембрани грибів. Діє фунгістатично і фунгіцидно. Активний відносно дерматофітів (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophytonspp.), дріжджових і дріжджоподібних грибів різних штамів (Candida spp.,Malassezia furfur -Pitysporum ovale).
Цинку піритіон ефективний відносно мікро організмів та грибів, які знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу. Маєантипроліферативні властивості на клітини епітелію, що обумовлює його високу ефективність для усунення лущення шкіри.
Застосування шампуню сприяє усуненню свербежу шкіри волосиситої частини голови, відновлює структуру ураженого волосся, попереджує випадання волосся іробить його м’яким та блискучим.
Наявність у препараті порошку алое вера сприяє ефективному зволоженню волосся, збагаченню його вітамінами і мікроелементами, які містить алое вера.
Фармакокінетика.При зовнішньому застосуванні кетоконазол практично не всмоктується і не потрапляє в системний кровоток. Цинку піритіон депонується в епідермальних шарах шкіри, його системна абсорбція відбувається дуже повільно.
Тривале застосування препарату не призводить до накопичення кетоконазолу і цинкупіритіону в крові.
Показання для застосування. Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, які супроводжуються лущенням і свербежем шкіри :
- хронічна і рецидивуюча лупа, яка є проявом жирної або сухої себореї;
- себорейний дерматит;
- локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням шампунь слід добре збовтати.
Наносити шампунь на вологе волосся і шкіру голови на 3 - 5 хв, післячого промити водою. При лікуванні лупи і себорейної екземи застосовувати шампунь 2 рази на тиждень; при лікуванні висівкоподібного лишаю – щоденно протягом 5 -7 днів.
Для профілактики лупи і себорейної екземи застосовувати шампунь 1 разна тиждень або 1 раз на 2 тижні. Для профілактики висівкоподібного лишаю – 1раз на добу протягом 3 днів на початку літа.
Побічна дія. Зазвичай препарат переноситься добре. Іноді можливімісцеві реакції: подразнення шкіри, свербіж, контактний дерматит, підвищена жирність або сухість волосся, випадання волосся, в окремих випадках у пацієнтів з ураженим після хімічної завивки або сивим волоссям – зміна кольору волосся.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування.За умови зовнішнього застосування передозування малоймовірне.
Особливості застосування. Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. Необхідно уникати потрапляння шампуню в очі. У разі, якщо це сталося, слід промити очі водою.
Вагітність і лактація.
Немає даних щодо безпеки застосування препарату під час вагітності ілактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими технічними засобами.
Препарат невпливає на здатність керувати транспортом та іншими технічними засобами. Источник
Взаємодія зіншими лікарська ми засобами. При призначенні Дермазолу® Плюс пацієнтам, які тривалий час лікувалисяглюкокортикостероїдами для місцевого застосування слід продовжувати лікування останніми і відміняти їх поступово протягом 2 -3 тижнів (щоб уникнути синдрому відміни).
Враховуючи відсутність значної системної абсорбції, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.