ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

 (Аcidum аcetylsalicylicum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Acidumacetylsalicylicum, саліциловий ефір оцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею, фаскою і рискою, на поверхні таблеток допускається мармуровість;

склад: 1 таблетка містить ацетил саліцилової кислоти - 0,5 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кислота лимонна, тальк, м етилцелюлоза водорозчинна.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики і антипіретики. Код АТС:D01A E12.

Фармакотерапевтична група.

Фармакодинаміка. Ацетил саліцилова кислота має протизапальні, аналгезуючі та жарознижувальні властивості. Протизапальний ефект зумовлений нормалізацією підвищеної проникності капілярів, зниженням активності гіалуронідази, гальмуванням синтезу простагландинів та продукції АТФ. Аналгезуюча діяпов’язана як із впливом на центри больової чутливості, так і зі зменшеннямальгогенної дії брадикініну. Жарознижувальний ефект зумовлений впливом нагіпоталамічні центри терморегуляції. Ацетил саліцилова кислота відноситься до групи ненаркотичних аналгетиків. При тривалому застосуванні вона не спричиняє ейфорії, звикання та пристрасті донеї. Препарат виявляє антикоагулюючу активність, гальмує агрегацію таадгезивність тромбоцитів.

Показання для застосування. Основним показанням для призначення Ацетил саліцилової кислоти є наявність запального процесу, особливо при ревматизмі, ревматоїдних поліартритах таартрозах, інфекційно-алергічному міокардиті. Препарат застосовують також при больових синдромах різного походження (невралгії, радикуліти, мігрень і т. ін.).

Спосіб застосування та дози.Ацетил саліцилову кислоту призначають по 0,25 -0,5 - 1,0 г 3 - 4 рази на день. Тривалість лікування – від одноразового добагатомісячного застосування, що залежить від форми та стадії захворювання. При ревматизмі, ревматоїдному поліартриті, інфекційно-алергічному міокардиті її призначають тривало: дорослим по 2 - 3 г (рідко 4 г) на добу. Діти з 5 років можуть приймати таблетки по 0,25 г.

Побічна дія. Ацетил саліцилова кислота може спричинити алергічні реакції (кропив’янку, ангіо невротичний набряк, різноманітні екзантеми, бронхоспазм), еозинофілію. При підвищеній чутливості до Ацетил саліцилової кислоти може розвинутися анафілактичний шок, а в осіб, які хворіють на бронхіальну астму, спо-стерігається прискорення та посилення нападів. При тривалому прийоміАцетил саліцилової кислоти можливий розвиток ото токсичних, нефротоксичних тагепатотоксичних ефектів. При прийомі внутрішньо препарат виявляє специфічнуульцерогенну дію, спричиняє ерозійні та виразкові ураження слизової оболонки шлунка та 12-палої кишки, шлунково-кишкові кровотечі.

Протипоказання. Ацетил саліцилова кислота протипоказана при виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки (в тому числі в анамнезі), гастриті зі зниженою кислотністю, шлунково-кишкових кровотечах, портальній гіпертензії, венозному застої, порушеннях згортання крові, а також дітям з вірусними захворюваннями (грип, ГРЗ) у зв’язку з можливістю розвитку гепатогенної енцефалопатії, у перший та останній триместри вагітності. Препарат не призначають дітям віком до 5 років. Препарат протипоказаний при геморагічному діатезі, підвищеній чутливості до саліцилатів.

Особливості застосування. Оскільки Ацетил саліцилова кислота викликає подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, препарат слід приймати після їжі, запиваючи водою, молоком, лужними мінеральними водами або розчином натрію гідро карбонату.

При тривалому застосуванніАцетил саліцилової кислоти потрібно перевіряти наявність крові в калі длявиявлення ульцерогенної дії та робити аналізи крові (вплив на агрегацію тромбоцитів, деяка антикоагулююча активність).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні Ацетил саліцилової кислоти та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотеч; при одночасному застосуванні з іншими не стероїднимипротизапальними засобами посилюються основні та побічні ефекти останніх; при одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів або етанолу збільшується ризик шлунково-кишкових кровотеч. Ацетил саліцилова кислота підвищує гіпоглікемічнийефект пероральних протидіабетичних засобів (похідних сульфонілсечовини); посилює побічну дію метотрексату. Ацетил саліцилова кислота зменшує терапевтичну дію спіронолактону, фуросеміду, гіпотензивних, урикозуричних засобів. Источник

Умови та терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 4 роки.