ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТИМОЛОЛ
(TIMOLOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Timolol;(S)-1,1,1-диметилетиламіно-3(4-морфоліно-1,2,5-тіадизол-3-іл)-оксі]-2-пропанолугідро (Z)-бутенодіоат;
фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, рН 6,3 ¸ 7,3;
склад: 1 мл розчину містить 5мг тимололу малеату (у перерахуванні на тимолол);
допоміжні речовини: динатрію фосфатдодека гідрат, натрію дигідро фосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології, протиглаукомні препарати та міотропні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів. Код АТС S01Е D01.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Неселективний блокатор b1- і b2-адренорецепторів. При закапуванні в око знижує внутрішньо очний тиск в основному за рахунок зменшення продукції водянистої вологи. Ефект пов’язаний з пригніченнямаденілатциклазної системи циліарної тканини, яка здійснює активний транспорт натрію із крові у внутрішньо очну рідину, що призводить до зниження інтенсивності процесу волого утворення.
Зниження внутрішньо очного тиску починається через 20 хвилин після закапування, максимальний ефект – через 1–2години; тривалість дії – 8–24 години. Ступінь зниження внутрішньо очного тиску залежить від концентрації препарату.
Не діє на акомодацію, рефракцію ірозмір зіниці.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає через рогівку. У незначній кількості потрапляє в системний кровоток.
Показання для застосування.Хронічнавідкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, після травматична), гостре підвищення офтальмотонусу.
Спосіб застосування та дози.Длявідкриття тюбику-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Дорослим та дітям старше 1 року закапувати по 1 краплі 2 рази на добув кон’юнктивальний мішок ураженого ока шляхом легкого натискування на стінки тюбика-крапельниці.
Тривалість лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань та початкового рівня внутрішньо очноготиску.
Побічна дія. Зменшення сльозовиділення, поверхнева точкова кератопатія і корнеальна анестезія, симптоми слабкого подразнення. В окремих хворих при тривалому застосуванні препарату можливі явищазагальнорезорбтивної дії, характерні для b-блокаторів: брадикардія, аритмія, системна гіпотензія, а також бронхоспазм, задишка, запаморочення.
Протипоказання. Бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легенів. Синусова брадикардія, атріовентрикулярнаблокада II і III ступеня, серцева недостатність в стадії декомпенсації. Індивідуальна непереносимість будь-якого із компонентів препарату. Дітям до 1 року.
Передозування. При передозуванні Тимололуможливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних для b-блокаторів.
Лікування: дезинтоксикацій натерапія, симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Не рекомендується застосування препарату недоношеним дітям, новонародженим, вагітним, у період годування груддю, хворим на цукровий діабет. При тривалому застосуванніТимололу можливо послаблення ефекту (тахіфілаксія). При застосуванні препарат услід контролю вати не менш 1 разу в 6 місяців функцію сльозовиділення, цілісність рогової оболонки, поле зору.
Консервант бензалконію хлорид, щовходить до складу препарату, може відкладатися на матеріалі м’яких контактних лінз, тому лінзи необхідно зняти перед застосуванням крапель; не раніше, якчерез 15 хвилин після закапування препарату можна одягти контактні лінзи. Уперіод лікування не треба займатися такими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, швидкості психічних та рухових реакцій, необхідно уникати одночасного вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З метою досягнення більш вираженої і тривалої гіпотензивної дії Тимолол можна комбінувати з міотиками (пілокарпін), адреноміме тиками, інгібіторами карбоангідрази, тауфоном. Не рекомендується одночасне застосування з іншими b-адрено блокаторами. Источник
Умови зберігання та термін придатності.Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки. Термін придатності після відкриття тюбика-крапельниці – 28 діб.